試劑、試液、培養基和檢定菌體分離

時(shí)間：[2019-07-16 ] 來(lái)源：遼寧富一瀏覽783次

新版GMP第二百二十六條對檢驗用試劑、試液、培養基和檢定菌體分離的管理作出了詳細要求。明確了試劑和培養基應采購自可靠的供應商，必要時(shí)對供應商進(jìn)行評估。

在實(shí)際工作中，在使用這些實(shí)驗用品時(shí)，要注意其外觀(guān)性狀（顏色、澄清度）的符合性，瓶簽信息的正確性和完整性，配制方法的正確性，存儲裝置和環(huán)境的正確性、符合性，有效期的科學(xué)性和合理性。有毒有害（劇毒、易爆、強氧化、強腐蝕）試劑、試藥、試液的存儲、保管、使用的符合性，標準溶液、標準滴定液配制方法和標化記錄的正確性和完整性。

除另有規定外（指標準的各論中詳細標明的方法或指定的參考方法），在用國家局頒布的藥品標準檢驗中所用到的標準滴定液必須以《中國藥典》規定的方法進(jìn)行配制、標化。

 

在使用培養基時(shí)，要注意其來(lái)源的符合性，已開(kāi)啟的培養基的儲存環(huán)境及效期的符合性，培養基的靈敏度實(shí)驗方法及操作判斷的符合性。

在菌種管理中，要注意菌種瓶簽信息的正確性和完整性；菌種來(lái)源性和有效性的符合性；菌種傳代的次數、間隔時(shí)間和方法的符合性；菌種儲藏裝置及環(huán)境的符合性；菌種種類(lèi)及數量與臺帳的相符性及與實(shí)際日常檢驗量的相符性。

遼寧富一有著(zhù)豐富的菌體分離經(jīng)驗，歡迎致電咨詢(xún)！


返回